DIN EN ISO 18113-5-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO18113-5-2009).德文版本ENISO18113-5-2009

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 16:14:09  浏览:9512   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Invitrodiagnosticmedicaldevices-Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling)-Part5:Invitrodiagnosticinstrumentsforself-testing(ISO18113-5:2009);GermanversionENISO18113-5:2009
【原文标准名称】:体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO18113-5-2009).德文版本ENISO18113-5-2009
【标准号】:DINENISO18113-5-2010
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2010-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析装置;应用;制造日期;诊断;诊断设备;诊断系统;企业;在体外;信息;使用说明书;仪器;调查;实验室条件下诊断;加标签;实验室医学;医疗设备;医学科学;医疗技术学;操作说明书;自试验;规范(验收);用户信息
【英文主题词】:Apparatusforanalysis;Applications;Dataofthemanufacturer;Diagnosis;Diagnosticequipment;Diagnosticsystems;Enterprises;Invitro;Information;Instructionsforuse;Instruments;Investigations;In-vitrodiagnostic;Labelling;Laboratorymedicine;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Operationalinstructions;Self-testing;Specification(approval);Userinformation
【摘要】:ThispartofDINENISO18113specifiesrequirementsforinformationsuppliedbythemanufacturerofIVDreagentsforself-testing.Furthermore,thispartofDINENISO18113appliestoinformationsuppliedbythemanufacturerwithcalibratorsandcontrolmaterialsintendedforusewithIVDmedicaldevicesforself-testing.ThispartofDINENISO18113canalsobeappliedtoaccessories,whereappropriate.ThispartofDINENISO18113appliestolabelsfortheouterandimmediatecontainerandtotheinstructionsforuse.
【中国标准分类号】:C38
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:18P;A4
【正文语种】:德语